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国内三类医疗器械首次注册
供应FDA工厂检查
发布时间:2019年01月23日
有 效 期:2019年07月22日
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详细说明
FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商,包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗器械实际生产场所,执行对工厂检查,以确定被检查的工厂是否符合QSR法规的要求。
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